现年44岁的Scott Gottlieb此前被认为是最适宜接掌FDA的人选。

提问：您第一次认识顾方舟是什么时候？姜述德：是1960年9月份。1957年，顾方舟调查了国内几个地区脊髓灰白质炎患者的粪便标本，从北京、上海、天津、青岛等十二处患者的粪便中分离出脊髓灰质炎病毒并成功定型，并发表了《上海市脊髓灰质炎病毒的分离与定型》。

按照顾方舟设计的方案，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三期。虽然有困难，但是能够克服的，一定努力干。1937年7月29日，日本开始攻打天津，一时间尸骸纵横，满眼皆是残垣断壁，数十万百姓无家可归，天津沦为一座人间地狱。从1960年一直到2014年，五十四年我一直做这个工作。经过广泛的调研，顾方舟等人很快掌握了各地疫苗使用情况，捷报像插上了翅膀纷飞，传到了顾方舟的手中：投放疫苗的城市，流行高峰纷纷削减。

花红洞离市区很远，在一个山头上，交通不方便，生活也不太方便，那种环境还是比较艰苦的。但纸里包不住火，妻子还是得知了儿子被丈夫拿去做试验的消息。此外，香港地区一共有6所高校上榜，台湾高校共有17所入围。

清华大学国际排名11，居国内第三。荷兰莱顿大学2017年世界大学排名出炉。日前，荷兰莱顿大学CWTS发布了一份2017年世界大学排行榜，来自全球54个不同国家和地区的902所院校入围，其中中国高校有155所。北京大学国际排名15，居国内第四。

下面一起来看看各高校的具体排名吧（排名依据默认的论文数进行排序。本次莱顿大学排行榜共有902所全球大学上榜，中国高校有155所，其中中国内地有131所，中国香港6所，中国澳门地区1所，中国台湾地区17所

本文转载自临床试验招募信息。国产抗PD-1单抗I期试验数据大PK（恒瑞、百济神州、君实） 2017-05-25 06:00 · angus 本文汇总了恒瑞、百济神州、君实抗PD-1单抗I期试验数据，包括研究单位和主要研究者、患者人数、有效性、不良反应等信息Rydapt是首个与化疗疗法联合用于治疗急性髓系白血病的靶向药物，美国药品评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室代理主任兼美国肿瘤优化中心主任、医学博士Pazdur称。盘点2017年FDA批准的19款重磅药物 2017-05-25 06:00 · 李华芸 FDA对创新药、突破性药物及罕见病药物采取加速审批政策，突破性疗法认定、优先审评、快速审批通道及孤儿药地位是FDA常见的加速审批措施，这对临床急需的创新药物的快速上市具有重要的意义。

16.骨质疏松药物Tymlos（Abaloparatide）4月28日，FDA宣布批准Radius保健公司药物Tymlos用于治疗骨质疏松症，适用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女。多发性硬化症是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，全球约有230万人患者，目前尚无治愈该病的药物。FDA授予了这次的上市申请优先审评资格。同时，FDA一直是世界创新药物审评审批的风向标，密切关注医药审批动态、政策创新、医药安全具有重要意义，药物美国市场的上市和市场表现对其在中国医药市场的未来走势具有十分重要的参考价值。

美国FDA的药物审批速度比一些国际同僚要快，但也因为安全问题受到医疗专家的严厉批评。Dupixent是由REGENERON PHARMACEUTICALS公司研发的IL-4/IL-13抗体，用于治疗中重度湿疹。

Zejula是TESAROINC公司研发的PARP抑制剂，用于卵巢癌的维持疗法。类癌综合征是一个集群的症状，有时可见于类癌肿瘤患者。

如今获得美国FDA的批准，据美国国立卫生研究院表示，每年估计约5万美国人被诊断为帕金森病，约一百万美国人伴有该疾病，Xadago将为其带来了更大的市场潜力。这不是一个对现有药物的修改版，也不是用以简单地治疗症状。类癌是一种罕见的、生长缓慢的、能产生小分子多肽类或肽类激素的肿瘤，是胃肠道最常见的内分泌肿瘤。值得我们深思的是，药品审批到底该求速度还是求安全？我们认为，药品审批是各国大事，食药监部门需要在速度和安全两者之间保持平衡，为人类医疗谋求最大福利。目前该公司正进行重组。12.皮肤病用药DUPIXENTDUPIXENT (Dupilumab)于3月28日获FDA批准，该药为一种注射剂，批准规格为150mg/ml。

7.抗帕金森药物XadagoXadago (Safinamide)于3月21日获得FDA)批准，该药为一种片剂，由意大利赞邦集团(Zambon)及Newron制药公司合作研发，是一种新型单胺氧化酶B (MAO-B)选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。Siliq是一种新颖的IL-17受体的抑制剂，其能选择结合IL-17受体并阻止其与IL-17A、IL-17F及其它类型IL-17的结合，避免机体收到可能导致炎症的信号，从而抑制银屑病相关炎症的应答反应。

此外，FDA授予了该上市申请优先审评资格、快速通道审评资格（用于肥大细胞增多症）及突破性疗法资格（用于急性髓系白血病）。Zejula获得FDA加速审批、优先审批、突破性药物多重身份，是第三个上市的PARP抑制剂，同时是第一个用于维持处于应答阶段病人维持疗法的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更广。

采用这种方式，用较低剂量即可获得更大的疗效。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期（PFS）数据加速审批该适应症。

据分析人士预测2020年Trulance的销售额将达4.5亿美元。Parsabiv是安进(Amgen)公司第二个重磅级用于治疗透析CKD患者的继发性甲旁亢症的药物。仅美国估计就有30-35万不同程度的患者。Symproic由于化学结构类似于纳曲酮，属于美国《物质管制法案》附录ii(schedule II)管制物质，盐野义公司已经向美国禁毒署（DEA）提交了针对Symproic去管制的请求，目前仍处在审查阶段。

该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。11.多发性硬化症用药OcrevusOcrevus(Ocrelizumab)于3月28日获得FDA批准，是由GENEN TECHINC公司研发的一种人源化单克隆抗体，选择性地靶向CD20阳性B细胞的特定类型免疫细胞，用于治疗复发性多发性硬化症(MS)和原发性进行性多发性硬化症(PPMS)的成年患者。

戈特利布曾批评FDA规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，加快审批速度，这也与特朗普政府要加速FDA审批繁琐而缓慢的节奏一致。相较于来曲唑单药治疗，Kisqali+来曲唑显著改善无进展生存期，将疾病进展或死亡风险降低了44%，具有统计学意义。

10.抗癌药物ZejulaZejula (Niraparib)于3月27日获得FDA批准，该药为一种胶囊制剂，批准规格为100mg。其是老药新用，安全性不存在问题。

Valbenazine是一款选择性的VMAT2抑制剂。截止日前，其已获得多个欧洲国家的上市授权，为欧洲众多帕金森患者带来了更多的临床治疗选择。据专家预测Dupixent将是今年上市的最大新产品之一，有望成为年销售超过50亿美元的超重磅药物。1.消化系统用药 Trulance Trulance (Plecanatide)于2017年1月19日获得FDA的批准，该药是一种口服鸟苷酸环化酶C (GC-C)受体激动剂，可以在上消化道发挥作用以刺激分泌肠液，从而维持肠道功能正常。

对于Concert制药来说，这次批准也代表着它的一大亮点，该公司多年来一直致力于氘代药物的研究。18.ALS药物Radicava(edaravone)据4月28日新闻爆料，日本MT制药美国公司（MTPA）的实验性肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物Radicava(edaravone)，获得FDA批准，这是有史以来第二个ALS药物获批，也是20年来的首次。

Rydapt被批准与一种伴随诊断试剂LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay一起使用，该诊断试剂用来检测急性髓系白血病患者的FLT3突变。可以看到，2017年是值得业界期待的一年，创新药物的开发永不会停歇。

因其是缓解DMD患者症状，没有亚型限制，Emflaza适用人群因此远大于Exondys 51。KEYTRUDA也是目前唯一一个被批准同时作为单药和联合疗法用于转移性NSCLC患者一线治疗的PD-1单抗。